O laboratório Boehringer Ingelheim do reconheceu que houve uma falha de impressão nas embalagens de um lote do xarope pediátrico Bisolvon, distribuído no mercado brasileiro. No dia 13 de dezembro, a Anvisa suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, em todo o país, do lote 0535 ABR10 do produto, por causa desse erro.
De acordo com nota da companhia, a embalagem em questão contém a frase "sem corante" quando, na verdade, o xarope tem, entre os ingredientes, um tipo de corante vermelho.
Apesar da informação incorreta, a Boehringer afirmou que o risco à saúde dos usuários "é muito baixo, uma vez que a quantidade de corante presente nas doses recomendadas é pequena, com baixo potencial de provocar reações cutâneas leves, mesmo em pacientes alérgicos" e que, até o momento, "não houve relato de qualquer evento adverso dessa natureza".
A empresa diz que "está tomando todas as medidas corretivas para a rápida solução da situação".
De acordo com nota da companhia, a embalagem em questão contém a frase "sem corante" quando, na verdade, o xarope tem, entre os ingredientes, um tipo de corante vermelho.
Apesar da informação incorreta, a Boehringer afirmou que o risco à saúde dos usuários "é muito baixo, uma vez que a quantidade de corante presente nas doses recomendadas é pequena, com baixo potencial de provocar reações cutâneas leves, mesmo em pacientes alérgicos" e que, até o momento, "não houve relato de qualquer evento adverso dessa natureza".
A empresa diz que "está tomando todas as medidas corretivas para a rápida solução da situação".
0 comentários:
Postar um comentário